突破！Tilray首例医用大麻提取物制剂在葡萄牙获批上市

突破！Tilray首例医用大麻提取物制剂在葡萄牙获批上市

上周，葡萄牙大麻监管机构批准了该国医用大麻项目的三种新大麻制剂，这是自2021年以来的首次。

葡萄牙自2018年投票推动医用大麻合法化以来，只有一款大麻制剂通过了葡萄牙监管机构 INFARMED（Instituto Nacional de Farmacologia e Medicamentos）的批准。

上周早些时候监管机构批准三款大麻制剂的举动，被称为是“葡萄牙医用大麻供应及患者护理发展进程中的里程碑事件”。

事实上，直到本周，葡萄牙第一个获得市场授权的医用大麻产品也是Tilray的18% THC和低于1% CBD的干花产品，但该产品已于2021年获批上市。

正如葡萄牙大麻出版物Cannareporter在Tilray产品获批一年后报道的那样，产品的供应量有限，且新产品的审批速度非常缓慢，这表明了产品供应无法满足患者的需求。

不少业内人士都还记得，葡萄牙大麻倡导组织“大麻母亲运动”的负责人Paula Mota当时在接受Cannareporter媒体采访时表示，该产品远远不能满足患者们的需求，特别是像她患有难治性癫痫的女儿这样的18岁以下患者。

据悉，该产品的处方仅针对某些病症，例如慢性疼痛、恶心、痉挛和青光眼，恰恰把癫痫排除在外。现在好了，三种新制剂都已获批准，预计将在“春末”向患者提供。

Tilray在葡萄牙的Cantanhede拥有一家经过欧盟GMP认证的工厂，已于3月11日获得了第二款医用大麻制剂上市的批准。

这次获批的两款医用大麻油之一，据报道其“适用于患者护理的几个关键领域”。该产品是一款口服溶液制剂，Tilray口服液，CBD 20% THC 5%（即CBD与THC的比例为4:1），CBD为主要成分，目前已经在德国等其他国家上市。

Tilray首席战略官兼国际业务主任Denise Faltischek在其新闻稿中表示：“这是葡萄牙患者护理事业向前迈出的里程碑式的一步。随着我们的第一款医用大麻提取物制剂获得批准，我们非常自豪能够处于医用大麻研究和可及性的前沿，并继续证明我们致力于为患者提供创新、安全和有效的治疗选择。我们将继续开拓医用大麻的未来，进一步履行我们的使命，赋予和激励患者过上最好的生活。”

据了解，这次获批的医用大麻制剂产品的适应症包括：与肿瘤疾病相关的慢性疼痛、癫痫和儿童严重惊厥性疾病、多发性硬化症、化疗引起的恶心呕吐，以及肿瘤治疗和癌症患者治疗中的食欲改善等，以及艾滋病。