全球最大规模纵向临床研究表明:医用大麻可长期有效缓解多种慢性疾病

发布时间:2025-04-21  /  浏览次数:0

全球最大规模纵向临床研究表明:医用大麻可长期有效缓解多种慢性疾病近日,著名医用大麻企业Little Green Pharma Ltd发布了其QUEST试验项目12个月的试验结果分析,试验结果继续表明所有患者在整体健康相关生活质量(HRQL)、疲劳程度和睡眠方面均有临床意义的改善,并且对于被诊断出患有这些疾病的患者,在焦虑、抑郁、睡眠障碍和疼痛方面也有临床意义的改善。

屡获殊荣的QUEST试验项目由Little Green Pharma Ltd(LGP)公司提供赞助,是全球规模最大的纵向临床研究之一,旨在探究医用大麻对患者生活质量的影响。该研究由澳大利亚悉尼大学牵头,LGP公司以折扣价独家向参与者提供澳大利亚制造的医用大麻油。这些大麻药物含有不同比例的活性成分,但许多患者使用仅含CBD的配方,以便在研究期间能够驾驶车辆。

该研究还得到了非营利性私人健康保险提供商澳大利亚健康保险基金(HIF)的支持,由经验丰富的顾问小组指导,并得到澳大利亚多发性硬化症研究协会、澳大利亚慢性疼痛协会、澳大利亚关节炎协会和澳大利亚癫痫协会等一系列国家机构的认可。

QUEST试验项目为期12个月的研究结果已经过同行评审,并发表在开放获取期刊PLOS One上。

试验概述

2020年11月至2021年12月期间,QUEST试验项目邀请了首次接触医用大麻且患有慢性疼痛、疲劳、睡眠、抑郁和焦虑等慢性疾病的澳大利亚成年患者参与研究和试验。

参与者年龄在18至97岁之间(平均年龄:51岁),其中63%为女性。报告最多的疾病是慢性肌肉骨骼疼痛和慢性神经性疼痛(63%)、其次是睡眠障碍(23%)以及广泛性焦虑症和抑郁症(11%),其中半数患者曾患有多种疾病。

共有120名独立医生在六个州招募了参与者,参与者在开始医用大麻治疗之前都需完成一份基线问卷,然后在2周后,以及此后的12个月内每1-2个月需完成一次后续问卷。

值得注意的是,参与者必须是之前使用过标准药物治疗失败或出现不良副作用,才有资格参加这项实验。

试验结果

为期12个月的试验结果分析显示,受试者的整体健康相关生活质量(HRQL)、睡眠和疲劳状况的改善均显示出非常强的证据(p<0.001),并且在焦虑、疼痛、抑郁和睡眠障碍患者群体中,相关症状亦得到显著改善,这些结果具有临床意义。

“具有临床意义的结果”是指对个人健康或福祉具有显著且重要影响的发现,这些发现能够真正改变医疗保健专业人员对疾病的理解或治疗方式。

研究中的所有参与者都按照试验方案服用口服大麻药物,并且之前使用过其他标准药物治疗均未成功。

试验结果分析显示,单一大麻药物对如此广泛的疾病条件下的难治性患者表现出积极作用,这非常了不起。这些为期12个月的研究结果也支持了2023年9月在PLOS One上发表的为期3个月的QUEST试验初始结果的有效性。

LGP公司医学博士Paul Long表示:“我们非常荣幸能够继续引领医用大麻研究,并支持这项关于医用大麻对患者生活质量影响的重要试验。这项研究的结果对澳大利亚医生尤为重要,因为它们证明了澳大利亚种植的医用大麻在治疗澳大利亚患者方面的有效性。”

博士指出:“通过使用本土产品并让本土患者参与试验,我们将获得高度相关的数据,这些数据能够帮助医生自信地做出处方决策,并最终提升澳大利亚国内各地的患者护理水平。除了为患者带来医疗益处之外,这项研究还提供了接触经验丰富的处方医生和更实惠药物的机会,这一举措在正在进行的另一项研究(QUEST Global)中得到了延续。”

QUEST试验项目卫生经济学顾问、科廷大学助理教授理查德·诺曼表示:“这项研究结果意义重大,因为它们表明药用大麻可以在一系列慢性疾病的长期健康结果中发挥重要作用,而不是被视为一种‘创可贴式’的解决方案。”

“这些为期12个月的真实试验结果非常有希望,表明了在治疗对传统治疗方法有顽固抵抗力的慢性病患者时,医用大麻可以成为全科医生工具包的有效组成部分。重要的是,研究结果似乎对各种健康状况都有效,涵盖疼痛、焦虑和睡眠问题等。可以看到,药用大麻对人们生活的其他方面已经产生了连锁反应。

澳大利亚健康保险基金(HIF)首席数据和提案官Nikesh Hirani表示:“投资药用大麻潜在健康益处的持续研究,对我们的会员、医疗从业者以及更广泛的社区都至关重要。四年的试验令人鼓舞,QUEST的科学证据强调了药用大麻对多种令人衰弱的健康状况的积极影响。这些改善在12个月内得以维持。”

“澳大利亚健康保险基金核心宗旨始终是帮助会员选择并获取医疗治疗方案,从而提升其生活质量。数据显示,HIF会员报销医用大麻治疗费用的人数同比增长了38%。会员的持续报销表明他们已经看到了医用大麻作为一种有效治疗方案的潜在益处。”

关于Little Green Pharma

Little Green Pharma是一家全球性、垂直整合且地域多元化的医用大麻企业,业务涵盖从种植、生产到制造和分销。公司在全球拥有两处生产基地,用于生产自有品牌和白标系列医用级大麻产品,丹麦工厂是欧洲最大的GMP医用大麻生产基地之一,而西澳大利亚工厂则是一座优质的室内生产设施,专门生产优质手工大麻品种。Little Green Pharma的产品符合丹麦药品管理局(MMA)和治疗用品管理局(TGA)的所有规定和检测要求。

随着产品种类不断增加,活性成分比例各异,Little Green Pharma为澳大利亚、欧洲和海外市场供应医用级大麻产品。公司高度重视新兴全球医用大麻市场的患者可及性,并积极参与教育和推广项目,以及临床研究和开发创新型给药系统的研究项目。

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