国家橄榄球联盟资助大麻素CBD创新给药系统临床试验

一家通过舌下薄膜条技术提供专有口服给药平台的加拿大生物技术公司--快速剂量治疗（RTD,Rapid Dose Therapeutics）自豪地宣布其与里贾纳大学运动机能学与健康研究学院正在进行的合作项目的最新进展，该项目由美国国家橄榄球联盟(NFL)资助的医用大麻研究项目提供支持，旨在研究大麻素对运动脑震荡和疼痛管理的影响。

这个由NFL资助的项目名为“天然大麻素用于脑震荡和接触性运动所致的疼痛管理和神经保护”，由里贾纳大学运动生理学家兼运动机能学和健康研究学院教授J.Patrick Neary博士领导。

正如2024年5月29日宣布的那样，RDT正在参与一项经加拿大卫生部批准的随机双组临床研究，该研究是由来自里贾纳大学、萨斯喀彻温大学和不列颠哥伦比亚大学（基洛纳）的脑血管和神经生理学家、临床心理学家、药代动力学家和医生组成的多学科团队设计的更广泛的临床计划的一部分。

这项研究的主要研究目的是在使用RDT公司的舌下速溶QuickStrip™产品给予健康年轻成人人群后，确定非精神活性大麻二酚（CBD）及其代谢物的相对口服生物利用度和其他药代动力学（PK）参数，并与标准口服（可吞咽粉末）制剂进行对比。

QuickStrip™舌下速溶产品是一种注入了大麻提取物的矩形口腔薄膜，置于舌下后，大麻提取物会溶解并释放到口腔黏膜中。目前，该项目已进入关键的临床试验阶段，正在推进中，以提供必要的分析数据，以区分粘膜给药与传统口服剂量方案对血液的影响。该研究以CBD作为活性成分。

Neary博士表示：“快速剂量治疗公司（RTD）帮助我们顺利通过了加拿大卫生部的监管流程，并为我们的药代动力学研究提供了精准剂量的CBD药片。这项临床试验是NFL资助研究项目的一部分，由我们在萨斯喀彻温大学的研究小组在Jane Alcorn博士的领导下开展，旨在比较CBD药片与口服CBD的生物利用度。”

Neary博士解释道：“这项研究将帮助我们确定在两种不同的CBD摄入方式（口服和舌下速溶药片）条件下，人体在物质停留期间与其的相互作用。CBD具有保护神经和大脑的作用，以及能够抗炎。从治疗的角度来看，这项研究的结果至关重要，不仅有可能改善现役和退役的NFL球员的生活，也有可能改变任何遭受脑震荡伤害的人的生活。”

快速剂量治疗公司（RTD）首席执行官马克·厄普斯德尔(Mark Upsdell)表示：“我们非常高兴能与里贾纳大学合作开展这项研究。本次合作进一步巩固了RDT致力于推进大麻素科学及其潜在应用的承诺。研究产生的数据将有助于确定QuickStrip™产品的疗效，并为后续可能纳入RDT QuickStrip™的临床研究和试验奠定基础。”

关于快速剂量治疗公司（Rapid Dose Therapeutics Corp.）

快速剂量治疗公司是一家加拿大生物技术公司，致力于通过创新革新药物输送方式。该公司的旗舰产品口服速溶药物输送系统QuickStrip™是一种快速溶解与专有技术的结合，提供口腔溶解薄膜实现了活性分子的舌下和跨粘膜运输。该系统可注入多种活性成分，包括药物、乳化油、营养保健品、疫苗和其它非处方药，通过快速释放输送到血液中，进而发挥活性成分的作用，避免了药物在肝脏中被首过代谢降解或改变。

QuickStrip™系统的优点

QuickStrip™输送系统可模拟注射路径，其吸收速度与静脉注射相当。

QuickStrip™是消费者或患者最终服用的剂型，包含嵌入在递送基质中的活性分子。通过将其置于舌下、脸颊内或直接放在舌头上，待其溶解几秒钟后，活性分子就会从药物条带中释放出来，并迅速穿过组织进入血液。

QuickStrip™可以制成任何形状，但为了方便包装和操作，通常制成矩形。该系统能够确保活性成分分子得到有效递送，并为患者提供快速递送治疗所期望的额外治疗益处。