FDA监管不力被国会严批，连累中国遭无辜甩锅

最近，FDA因其放任致醉汉麻产业泛滥而再次被推上风口浪尖！

上周三，美国众议院监督委员会针对FDA在对致醉汉麻产品方面的“监管不作为”进行了听证，并邀请了汉麻行业代表就该机构如何“未能批准”致醉汉麻产品进行了作证。共和党议员在该听证会上重申了对汉麻衍生THC产品的担忧。

毫无疑问，FDA在听证会上遭到了国会的严厉批评，立法者表示，该机构的“官僚主义、繁文缛节、效率低下和监管薄弱”是导致全国范围内令人致醉汉麻产品严重泛滥的罪魁祸首。

据报道，由共和党控制的众议院政府和监督委员会于4月9日举行了主题为“恢复对FDA的信任：根除非法产品”的听证会，以审查FDA未能保护美国消费者免受这些新产品侵害的情况。

在听证会上，汉麻利益相关者敦促FDA出台期待已久的CBD保健产品法规，而议员们则利用这次听证会表达了对Delta-8 THC等致醉汉麻衍生物扩散的担忧——这些物质许多是由CBD人工合成的，并且在没有监管的情况下广泛存在。

听证会表示，尽管国会曾一再呼吁，但FDA多年来仍不愿为汉麻衍生化合物（包括Delta-8 THC等精神活性衍生物）建立监管框架，这其中也包括非处方CBD保健产品。由于FDA对这些产品的蔓延反应迟缓，因而导致一个价值数十亿美元的产业在监管的荒漠中泛滥。

听证会受邀汉麻行业代表、美国汉麻圆桌会议总法律顾问乔纳森·米勒表示，FDA的失职，造成了不公平的竞争环境，合法合规的汉麻企业因此受到了不良行为者的损害。这种监管真空不仅严重打击了美国农民的信心，抑制了汉麻行业的增长，也侵蚀了消费者对这个曾被视为美国农业中前景光明领域的信任。

而一些立法者认为这个问题代表了FDA内部更广泛的功能障碍，他们指责该机构优先考虑官僚程序而不是公共安全。正如众议院监督和政府改革委员会主席詹姆斯·科默在开幕词中表示：“FDA未能与美国海关和边境保护局携手合作，根除这些非法药品、食品、烟草和CBD。”

有分析人士认为，这场原本旨在讨论FDA对非精神活性大麻素CBD处理方式的国会听证会，最终演变成一场关于致醉性汉麻产品及其健康担忧的讨论，这真实反映出美国汉麻和大麻利益集团之间围绕THC市场控制权的持续权力斗争。

同时，值得关注的是，本次听证会还针对中国说事，指控价值数百万美元的假药和合成大麻素从中国进入美国，使美国国内市场上充斥着来大量的有害合成大麻素，这些物质与汉麻植物本身毫无关系，对美国公众健康构成严重威胁。

立法者称，这些来自中国的化合物经常被贴错误标签，无第三方检测报告。在某些情况下，还被推销给儿童，引起了行业利益相关者和州一级监管机构的担忧。

这是典型的欲加之罪何患无辞！

新麻君认为，在当前特朗普对华发起关税及贸易战的大背景下，美国立法者对中国的敌意和偏见愈发强烈，而在汉麻领域也出现了这些不负责任的污蔑也就不足为怪了。

众所周知，中国在麻醉品监管方面从来都是严格遵守联合国的相关公约和国际条约，并认真执行，从不含糊。2024年8月2日，中国六部委公安部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布公告将CBD等7种物质列入易制毒化学品管理，自2024年9月1日起施行。

为加强对CBD的管理，明确相关部门的职责任务，防止其流失用于制毒，新规依据《禁毒法》《易制毒化学品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》《易制毒化学品购销和运输管理办法》等相关规定，完善了对大麻二酚生产、经营、购买、运输、进出口等各环节监管工作。可谓非常严格。

中国政府将CBD纳入易制毒化学品管理的重要意义在于加强行业安全管理，设立严格THC限量标准并规定科学检测方法，规范汉麻企业生产经营行为，促进行业高质量发展，并保障公众的健康。这就是大国的责任与担当。单就这一点，FDA还真应该跟咱们好好学学。

从行业角度可以看出，当前在中国，连天然植物大麻素都已被列入易制毒化学品进行强监管，更何况是生产门槛更低，且合成过程通常缺乏有效监管的合成大麻素，离得就更远了。真不知道合成大麻素来自中国的说法从何而来。

美国立法者们对中国毫无根据的指责确实令人气愤，由于自己内部监管不力，致使公众健康受到伤害，犯了错不去好好反省，反而企图甩锅给中国，为其失败的监管买单。这就是典型的美国政客惯用手段，其险恶用心暴露无遗。

此外，这次听证会也让民主党抓到了机会抨击唐纳德·特朗普总统削减FDA工作岗位的举措。有批评人士指出，2018年农业法案导致全美范围内汉麻衍生THC产品的激增，而负责监管药品和食品的FDA根本没有足够的资源或权力来监管汉麻产品。

尽管整个听证会期间FDA遭到国会的严厉谴责，但有不少行业人士还是对新一届FDA班子持谨慎乐观态度，他们表示：“行业现在都希望FDA的新领导层能够扭转过去的监管不作为，采取审慎的措施和行动，利用现有权力对汉麻产品进行强有力的监管，以推动这个新兴行业的健康发展。”

你觉得新一届FDA会是一个崭新而良好开始吗？