相比之下,接受安慰剂的患者平均减少了近20%。
“这意味着接受干预的癫痫患者的反应率提高了127%。”该研究作者在本月的《癫痫学报》上发表研究成果时写道。《癫痫学报》是总部位于伦敦的德英学术出版公司施普林格·自然旗下的期刊。
该研究基于从最初确定的近1,500个研究项目中选出的六个主要CBD研究项目。其中三个研究项目针对Dravet综合征患者,三个研究项目针对Lennox-Gastaut综合征患者——这是一种通常对常规治疗无效的严重癫痫。
报告称:“汇总分析显示,使用CBD的患者其癫痫发作总次数减少了41.0875%,而安慰剂组则平均减少了18.1%。鉴于这些结果,可以得出结论,CBD的治疗反应非常值得在新的方案中考虑,并因其抗癫痫潜力而被加入到公共医疗保健系统中。”
“而对于耐药性癫痫患者,在治疗方案中添加CBD成分在大多数情况下都是有益的。”
这项新科学评论由来自巴西蒂拉登特斯大学和圣保罗大学的四人研究小组撰写。在他们分析的针对CBD的六项研究中,有五项比较了特定的CBD低剂量和高剂量疗法。
报告称,科学家系统地收集、分析和合并了多项研究的数据,以缩小到最兼容的六项。包括来自Google Scholar、Scielo和PubMed/MEDLINE等数据库的引文。
研究小组写道,较高CBD剂量的治疗(按每天每公斤体重20毫克CBD)表现出了“卓越的癫痫发作控制效果”,研究指出,治疗效果提高了12%。同时,“较低剂量(按每天每公斤体重10毫克CBD)也表现出显着的治疗疗效,使其成为纳入治疗指南的可行选择。”
报告称:“副作用通常较轻,最常见的是嗜睡、食欲不振和腹泻。根据分析研究的结果,可以得出结论,在大多数情况下,在耐药性癫痫患者的治疗方案中添加CBD是有益的。”
同时,论文还指出,作者认为“安慰剂组表现出高有效率”,这表明未来的研究可能需要其他数据收集和分析方法。”。解释安慰剂组观察到的益处的一种方法是患者的精神状态,包括压力和情绪。
“由于这些研究基于双盲试验,而癫痫是一种使人不断衰弱的严重疾病,给患者及其家人带来了极大的痛苦,所以每个人都有强烈的改善愿望,”该评论强调。“甚至许多患者搬到了美国俄亥俄州参加这项研究,这种程度的付出反映了患者家庭对更好生活质量的渴望,并部分解释了在安慰剂组中观察到的显著疗效。”
报告作者写道,在巴西,CBD不仅“尚未成为官方治疗算法的一部分”,而且“选定供研究使用的所有CBD以及巴西可用的CBD都需要进口,这进一步因成本和可及性问题而使广泛应用变得复杂。”
研究指出:“这些障碍凸显了改善CBD可及性的必要性,应广泛开展调研,使CBD的使用符合巴西自身的情况。”
CBD的医疗状况
高浓度医用级CBD已用于治疗患有与Dravet、Lennox-Gastaut和结节性硬化症相关的癫痫发作的儿童。Epidiolex是第一种也是唯一一种在主要市场广泛使用的医用CBD配方,已获得美国食品药品管理局、加拿大卫生部、欧洲药品管理局和英国医疗保健产品管理局的批准。(该药物在欧洲和英国的另一种拼写是“Epidyolex”。)Epidiolex由都柏林Jazz Pharmaceuticals的英国分公司GW Pharmaceuticals生产。Jazz于2019年在严格的监管指导下进入巴西市场。
巴西的评论增加了越来越多的支持CBD在癫痫治疗中的作用的研究。然而,随着监管机构和医疗保健提供者考虑将CBD纳入更广泛的治疗方案,卫生官员表示需要进一步研究来解决有关剂量、长期影响以及与其他药物的潜在相互作用的遗留问题。
鉴于巴西有可能成为全球医用CBD市场的重要参与者,国际大麻公司正密切关注该国的CBD发展。巴西人口超过2亿,大麻治疗的接受度不断提高,对CBD制造商来说,这是一个利润丰厚的市场。根据Statista的数据,巴西对医用CBD和医用大麻的需求在去年达到1.85亿美元,其中CBD占比高达80%,因为与THC相比,CBD用途更广泛,而且监管障碍更少。
另外,去年年底发表在《医用大麻与大麻素》杂志上的一篇评论发现,难治性儿童癫痫是而高CBD、低THC的大麻可以改善儿童生活质量的众多疾病之一。
芝加哥德保罗大学研究人员进行的另一项研究利用行业数据来检验未成年人在哪些条件下有资格享受州法律规定的医用大麻计划,结果发现,与18至20岁的年轻人相比,癫痫是未成年人获得医用大麻计划推荐的最常见原因。
与此同时,2021年的一项针对使用非处方CBD产品的癫痫患者的研究发现,与未服用大麻素的患者相比,他们的生活质量更高,睡眠效果更好。
该报告发表在同行评审期刊《癫痫与行为》上,报告还得出结论,使用CBD产品的患者对癫痫药物的耐受性更好,而且总体上使用的处方药更少,焦虑等精神症状也获得缓解。
值得注意的是,该研究并未观察到使用CBD的患者与未使用CBD的患者在癫痫发作控制方面存在显著差异,但作者指出“两组受试者中都有大量过去一个月没有癫痫发作的个体。”
报告称:“这些发现进一步强调了进行控制研究的必要性,以确定最佳的CBD产品类型、剂量和与其他药物的配合使用,这样才能最大限度地发挥潜在的临床益处,同时也能最大限度地降低潜在风险。”