重大突破，英国批准五项共850款CBD产品申请，但将严格限制10毫克的每日摄入量

英国漫长而让人沮丧的CBD新型食品审批流程终于取得实质性突破！自2025年初以来，共有五项新申请通过了英国食品标准局(FSA)的安全评估阶段审批。

然而，这些批准却加剧了业界对英国食品标准局(FSA)严格限制10毫克可接受每日摄入量(ADI)上限的激烈争论——与2023年10月让业界措手不及的先前的70毫克每日摄入量相比，这一限制大幅降低。

今年迄今为止批准的五项申请推进了大约850款产品，其中830多款来自TTS Pharma、Liverpool和加州最大的大麻分销商HERBL提交的联合申请。

CBD摄入量的严格限制

其他正在推进的申请包括Brains Bioceutical、Mile High Labs、cbdMD和Bridge Farm Group提交的产品。所有五份新批准的申请都符合每日摄入量(ADI)10毫克的规定，这一门槛长期以来一直被行业利益相关者批评为过于严格。观察人士表示，FSA通过这些批准向行业发出了强烈信号，即提出更高ADI的申请不太可能通过安全审查。

英国行业组织大麻贸易协会指责FSA错误使用ADI作为约束性上限而不是咨询指导，认为该限制没有考虑到CBD分离物、馏出物和全谱提取物之间存在的差异。

自2023年10月FDA调低ADI以来，行业数据警告称，如此低的摄入量门槛可能会导致CBD产品无效，抑制市场增长并阻碍投资。相比之下，欧洲工业大麻协会(EIHA)已向欧洲监管机构提议将每日摄入量限制为17.5毫克，这是一个更温和的阈值，反映出不断前进的科学评估。

市场不确定性

尽管ADI受到广泛批评，但最近的批准表明英国正在朝着全面CBD市场监管的方向迈进——尽管进展十分缓慢。自2019年1月CBD提取物被认定为新型食品以来，FSA一直在努力处理最初收到的12,000份产品提交审批流程。迄今为止，约有5,000种产品已进入风险管理审查阶段。

在取得积极成果后，FSA和苏格兰食品标准局将向英国各地的部长推荐批准这些产品面市。

此次批准是继2024年三项申请获批之后的最新进展，其中包括Chanelle McCoy的Pureis和Cannaray产品，以及由欧洲工业大麻协会组成的联合体的申请，该联合体提交了超过2,700种产品的申请。

根据FSA的最新报告，该机构预计将在2025年中期向英国部长推荐首批三项产品申请。一旦获批，这些产品将成为首批在英国市场上合法销售的完全授权的CBD产品。

除了新的批准外，FSA最近还从其公开的CBD产品申请名单中删除了102款产品，这些产品必须在经过完全验证后方可继续在市场上销售。虽然有些产品是自愿下架的，但其他更多的产品则是在没有作出明确解释的情况下被除名的。迄今为止，已有近600种产品完全从该流程中被删除。

据悉，欧洲工业大麻协会联合体在CBD馏出物的第二份申请中还有另外2,201种产品，但该申请仍处于FSA审查的第一阶段-“等待证据”。

一个不确定的行业

英国CBD市场价值约8.5亿美元，仍然处于岌岌可危的状态。除了针对ADI的争论之外，对允许的THC水平的担忧也增加了进一步的不确定性。

FSA与内政部对《滥用药物法》的严格解释相一致，坚持认为任何可检测到的THC都可能导致产品非法，除非该产品符合严格的豁免产品标准(EPC)。事实上，该解释已经引发了法律纠纷，例如Jersey Hemp案，该公司成功挑战了内政部阻止其进口的决定。

原本行业利益相关者预计FSA会在2025年初就CBD法规进行为期八周的公开咨询，他们认为THC阈值和10mg ADI的严格执行将进一步发生冲突。但截至2025年3月5日，FSA尚未启动咨询，这是FSA推荐第一批CBD产品应用过程中的关键一步。