从大麻狂热到监管狂热：盘点FDA对美国汉麻产业的监管线路图

2018年美国农业法案开启了美国汉麻产业的新纪元，它将汉麻从《受控物质法案》（CSA）中移除，并重新归类为农作物。该法案还设定了著名的0.3%（3,000 ppm）THC阈值，以区分汉麻和大麻植物。

然而，正当该行业继续增长并准备扩展到动物饲料等细分市场领域的时候，美国的汉麻种植者却面临着另一个重大监管障碍：FDA。

2024年8月20日，美国饲料管理协会(AAFCO)批准了一项FDA法规，规定用于喂养动物的汉麻饲料中THC浓度不得超过2 ppm（0.0002%）。有行业人士认为，这是一个缺乏科学依据的武断限制，也是FDA在汉麻监管方面过度扩张的又一证明。

FDA无情攻击汉麻的黑历史

自1906年成立以来，FDA在保护公众健康方面发挥着关键作用。然而，不幸的是，其与汉麻的关系却充斥着大量错误信息和污名化。即使在今天，FDA也没有提供经过同行评审的科学证据来支持汉麻或其大麻素（包括THC）对人类或动物健康构成重大危险的说法。

实际上，这种科学透明度的缺乏更加加剧了人们的持续怀疑，尤其是考虑到FDA长期以来对汉麻的监管力度过大，许多人都认为这种监管手段太过于严厉。

FDA决定对用于动物饲料的汉麻籽粕实施2 ppm THC限制，这似乎反映了更广泛的监管立场，而这种立场更多是出于恐惧而非事实。事实上，该机构不愿接受有关汉麻安全性和益处的现代科学成果，这延续了20世纪30年代过时的、反汉麻宣传电影《大麻狂热》的观念。

针对汉麻的监管敌意时间表

若要了解造成当前监管困境的原因，那就必须回顾一下汉麻与美国联邦机构之间的历史渊源：

●早在公元前2800年，汉麻就已被列入中国神农皇帝的药典中。

●1850-1937年，Parke-Davis、Eli Lilly等大型药物生产企业生产了2000多种大麻药物（包括汉麻）。大麻和汉麻被广泛认可为一种药用植物。

●1860年：注射器和可获专利的化学合成药物的兴起对医用大麻（含汉麻）和其他天然药物产生了重大影响。大麻（含汉麻）开始从一种常用的药用植物转变为一种危险药物，导致其在20世纪的大部分时间里被打入“冷宫”。

●1906年：美国食品药品管理局（FDA）成立。

●1930年：美国联邦麻醉品管制局成立，哈里·安斯林格担任局长，巩固了他作为美国“禁毒战争”发起者的地位。

●1936年：电影《大麻狂热》大肆传播反大麻宣传，强化了有关大麻危害的错误说法。

●1937年：尽管诸多医学专业人士提出反对，但由于受到联邦麻醉品管制局局长哈里·安斯林格(Harry Anslinger)的深刻影响，联邦《大麻税法案》实际上将大麻定义为非法。

●1942年：联邦麻醉品管制局局长哈里·安斯林格将大麻从美国药典中删除。

●1958年：美国早期的“普遍公认安全（GRAS）计划”开始实施，所有美国油籽作物均被授予“爷爷”地位并获得认证，但汉麻被排除在外，因为当时汉麻被视为“非法作物”。这导致了后来的重新监管认证程序变得异常艰难。

●1964年：以色列研究人员梅舒朗（Raphael Mechoulam）博士和Yechiel Goaoni神父发现了大麻素THC。

●1970年：美国《受控物质法案》（CSA）颁布，将大麻刑罪化，并停止了对其药用价值的大部分研究。

●1976年：埃内斯特·斯莫尔(Ernest Small)和他的同事亚瑟·克朗奎斯特(Arthur Cronquist)发表了《实用大麻自然分类学》，将汉麻和大麻的分界线设定为0.3%THC含量，从而创建了汉麻的“生物学分类”。

●1988年：科学家在人类大脑中发现第一个大麻素受体CB1。

●1989-90年：梅舒朗博士团队发现了调节情绪、痛觉、食欲、免疫反应、记忆力和睡眠的人体内源性大麻素系统。

●1992年：梅舒朗博士团队发现了首个内源性大麻素。

●1996年：埃内斯特·斯莫尔在《农学》杂志上发表了一篇文章，将0.3%的THC含量描述为“用于区分汉麻和大麻品种的大麻素含量的武断阈值”。

●2018年：美国农业法案将工业大麻/汉麻合法化，但设立了任意的0.3%或3,000 ppm THC阈值——其实这一标准并不是1976年的创立者埃内斯特·斯莫尔(Ernest Small)打算用作法律基准的。

●2024年：尽管表明较高浓度的THC会造成危害的研究缺乏同行评审，但FDA仍对用于动物饲料的汉麻籽粕规定了0.0002%或2 ppm的THC限制。

FDA的双重标准与矛盾

FDA做出2 ppm的决定最引人注目的地方在于，与其监管的其他物质相比，其前后不一致。例如，该机构允许食品中含有的潜在有害化学物质（如草甘膦(Roundup)、汞、铅、砷……和啮齿动物粪便）的含量远高于提供人类肉食的动物汉麻饲料中的THC含量。

打个比方，2 ppm仅相当于15.78英里距离上的2英寸——一个真正微不足道的量。

与此同时，FDA继续批准具有严重副作用的药物，其中许多药物在电视广告中都带有警告，包括导致自杀倾向、肝毒性、严重出生缺陷、心脏损伤、肾脏损伤、神经损伤、中风和死亡风险。

由此可见，FDA的双重标准偏见在对动物和人类食用的汉麻饲料中的大麻素的监管和监督方面存在明显矛盾，这为美国新兴的汉麻产业设置了重大障碍。

汉麻行业的前行之路

汉麻行业面临着持续的挑战，根本原因在于监管机构尚未完全接受支持该植物的安全性和健康益处的现代科学研究成果。同行评审表明，大麻素可以帮助缓解患者的疼痛和痛苦，而且没有大多数获FDA批准的药物的副作用。

事实上，虽然还没有出现因大麻素而导致死亡的案例，但烟草（目前仍是合法的，并且基本上不受FDA监管）每年在美国却造成了48万人死亡。

结论

FDA最新做出的2 ppm THC限量决定可能是汉麻行业面临的一系列不必要障碍中的最新一个，但这不一定是最终裁决。通过倡导基于证据的法规并挑战过时的观念，相信汉麻行业可以克服这些障碍，再次成为美国农业的主要经济力量。

FDA是时候制定政策来反映当前对汉麻及其衍生物的科学理解了，不应再延续过时的“神话”，而应与行业领袖、科学家和农民进行深入合作，创建一个既能确保安全又不会抑制行业创新和经济增长的科学的监管框架。