近日,英国监管机构表示,他们在批准CBD产品方面正在取得进展,预计明年英国将跨越一个重要的里程碑,建立约8.5亿美元规模的市场。
英国食品标准局(FSA)在上周的一份报告中表示,FSA计划在“2025年春夏”期间向部长们推荐第一套三种产品申请。商务部的考虑可能需要几周到几个月,这意味着英国首批合法产品可能最早在今年年底上市。
到目前为止,利益相关者知道,在FSA的CBD审批程序中,不要指望太快。在该程序中,该机构正在根据“新的”或“新型”食品的规定筛选大约12000种产品,这一进程进展缓慢。英国计划于明年初举行的为期八周的公众咨询可能在几个关键问题上存在争议。
允许的THC含量
对于CBD产品中允许的四氢大麻酚(THC)水平,英国食品标准局与内政部的严格解释一致,即根据《药物滥用法》,产品中任何数量的四氢大麻酚(THC)在技术上都将其归类为受控物质。然而,如果四氢大麻酚含量(THC)极低,无法轻易提取出有害物质,且不打算将四氢大麻酚传输送给人或动物,则该产品可以获得豁免。
豁免受“豁免产品标准”(EPC)监管,该标准一直是近期法律纠纷的核心,其中包括CBD公司Jersey Hemp成功挑战英国内政部阻止进口其产品的决定的案件,该案件强调制造过程中产生的微量THC并不一定使产品不符合EPC的规定。
法律专家注意到,CBD产品通常可以满足EPC要求,能够在英国法规下进行合法贸易。
CBD每日摄入量限制
CBD的每日摄入量限制也可能是公众评论期的一个活跃话题。去年,根据主要政府委员会的指导意见,FSA大幅降低了其对每日CBD总摄入量的建议——这引发了轩然大波,并促使一些利益相关者宣布,该行业已被宣判了“死刑”。
FSA现在建议消费者每天最多服用10毫克或“大约4-5滴5%的CBD油”,远远低于2020年发布的指导方针下的70毫克。
相比之下,欧洲工业大麻协会(EIHA)向欧洲食品安全局提出了每日最高摄入量为每天17.5毫克。英国食品和食品管理局则表示,有证据表明,在一段时间内每天服用超过10毫克CBD会对肝脏和甲状腺产生一些不利影响。
发展缓慢
2019年1月,CBD提取物在英国被指定为新型食品成分,所有CBD食品必须获得批准后才能合法销售。FSA曾表示,预计首批CBD产品将在2023年下半年获得全面授权,但实际上这一过程远远超过了计划的时间表,而且一直存在争议。
事实上,许多CBD产品已经在英国灰色市场上销售好几年了,包括酊剂、补充剂和饮料。根据FSA的规定,所审批产品必须是在2020年2月13日之前上市销售的,才能在获得最终批准之前继续销售,而在此日期之后上市的产品将不符合该机构的审批条件。
在最初提交给FSA审批的1.4万种产品中,大约有8000种处于该机构审查的“验证”中或称为第一阶段,而有6000种已经进入第二阶段,该阶段主要是针对风险管理审查。在最近的FSA报告中提及的三项申请已经进入了该机构审查的最后阶段,并将于明年向部长们进行推荐。
除此之外,有近600种CBD产品已被取消申请资格,并被告知市场禁入。