重磅!日本大麻政策重大转变:个人使用定为犯罪,医用大麻合法,THC限量标准确定

发布时间:2024-09-18  /  浏览次数:0


 

日本厚生劳动省周四表示,根据将于12月12日即将生效的大麻法律修订版,日本将把个人使用大麻也定为犯罪,并将使用从大麻和汉麻植物中提取的物质的医疗产品合法化。新法律允许更广泛地使用CBD和医用大麻产品来治疗满足特定条件的疾病和开展临床试验。

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日本将个人吸食大麻定为犯罪

虽然日本早已禁止持有和种植大麻,但该国尚未对吸食大麻的行为进行处罚。这一漏洞部分原因最初是为了保护大麻种植户,因为他们在种植大麻和生产大麻产品时可能会无意吸收微量的大麻化合物。

但随着人们越来越担心由于缺乏大麻使用禁令会助长年轻人吸食大麻的人数增加,尤其是年轻人药物滥用问题,这促使日本政府改变了立场,将个人使用大麻定为犯罪。

根据修订后的法律,违反该法律者将面临最高七年的监禁。当局表示,这一严厉立场将解决吸毒现象日益严重的问题,并起到震慑作用。日本严格的毒品政策长期以来以零容忍态度而闻名,但这一举措标志着对个人吸食大麻的管控进入新时代。

另据专家组编写的一份报告指出,日本只有1.4%的人曾经吸食过大麻,而西方国家这一比例则高达 20-40%。

向医用大麻敞开大门

相比之下,日本则向医用大麻产品敞开大门。修订后的法律将允许使用大麻衍生药物,这对一直倡导更广泛治疗机会的患者而言是重大一步。但目前,用大麻植物制成的药物仅被允许用于临床试验。

虽然迄今为止日本大麻类药物仅限于临床试验,但新的法律框架将允许其在医疗保健领域通过处方推动更广泛使用。

日本患者团体一直在积极呼吁政府批准汉麻衍生的CBD药Epidyolex的应用,用于治疗严重的癫痫疾病。该药物已经在包括欧洲和美国在内的世界许多地方获得批准并广泛使用。日本新规的变化为那些在日本限制性药物政策下难以找到有效治疗的患者带来了希望。

2022年,日本卫生部小组建议修改该国药品法,允许进口和使用药用大麻产品。该建议是基于满足医疗需求并使日本与国际标准相协调。

与此同时,厚生劳动省表示,他们计划启动一项大麻素药物的临床研究,“以确保患有难治性癫痫的患者能够继续使用含有大麻衍生成分的产品”。

与此同时,日本政府还发布了期待已久的CBD产品THC限量指南,让希望进入该市场的品牌可以开始制定战略。

THC限制的变化

去年年底,日本批准了一项修改其已有 75 年历史的《大麻管制法》的法案,朝着大麻改革迈出了重要一步。日本当局于2023年11月通过该法案后,启动了公众意见征询期,并着手敲定改革的具体细节。

关于CBD产品中的THC限制的初步提案提出了严格的限制,引发了许多担忧,人们担心该行业将因此被分离物产品所主导,随行效应将被消除,而且 CBD 价格将维持在高位。

当时,有业内人士表示,这将“使产品的平行进口变得困难,从而可能使 CBD 产品价格居高不下”。“大麻产品的特点是多样性。更严格的 THC 标准将使产品同质化,从而导致著名的随行效应的丧失。”

最初拟议的THC限制如下:

油(10mg/kg=0.001%=10ppm)

饮料(0.10mg/kg=0.00001%=0.1ppm)

其他(如食品)(1mg/kg=0.0001%=1ppm)

 

现在,在收到大量公众意见后,其中许多意见提出警告这些严格的限制及其可能对行业产生的负面影响,日本政府已就其提议的门槛发布了新的指导,草案调整如下:

/粉末10mg/kg = 0.001% = 10ppm)

水溶液(0.10mg/kg=0.00001%=0.1ppm)其他(如食品)(1mg/kg=0.0001%=1ppm)
   值得注意的是,本次草案的调整中,CBD原料也有了新的标准。之前,原料的隐含零标准是1ppm,异常苛刻。目前,包括CBD分离物在内的原材料的门槛已经从最初提议的 1ppm 提高到 10ppm。

虽然这代表着十倍的增长,并且是“朝着正确方向迈出的重要一步”,但它仍然是世界上最严格的限制,并且无助于消除业界的担忧。

依然存在的问题

1. 由于仅允许含有如此微量的THC,人们担心当前的检测实验室能否在不投资高效液相色谱法 (HPLC) 和质谱仪 (MS) 设备的情况下检测到它们。这将“使流程复杂化并导致检测成本增加”,而且由于微量的THC 不会带来任何健康风险,并无必要“提高产品价格”。

2. 此外,广谱产品或电子烟类产品等将难以遵守新法规,从而将迫使人们转向分离产品或合成 CBD。反过来,这会导致 CBD 产品功效降低并影响潜在的市场增长。

3. 正如全球市场所见,这还可能助长合成大麻素产品的泛滥,这些合成类产品严格意义上来说不含任何THC,但仍具有令人致醉的特性。这可以看作是厚生劳动省的“自找的”问题。

4. 鉴于对THC含量检测能力的担忧,这还可能导致颁发欺诈性的成分分析证书,而且政府“几乎不可能”对市场上的所有产品进行抽查,从而使法规失效。

5. 日本使用CBD产品的患者也对这些新提议感到担忧,并发起了一项请愿书要求审查,目前已收到超过 35,000个签名。

据悉,日本这些旨在规范大麻使用和扩大大麻衍生药物获取渠道的新规,以及让人有些失望的CBD产品THC限量指南将于12月12日生效。

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