近日,澳大利亚非营利医疗慈善组织Mater宣布,由其负责实施的新一轮针对姑息治疗患者的医用大麻试验即将开始。
Mater是澳大利亚一家天主教非营利组织,致力于通过其广泛的医院、健康中心和相关业务网络、国家认可的教育提供商、世界一流的医学研究机构和慈善支持,来共同努力改善社区的健康。借助其新的远程试验研究平台,Mater正在计划对姑息治疗患者进行新一轮医用大麻试验。
Mater发布公告:
Mater即将启动一项新的研究试验,接受临终关怀的昆士兰农村和当地居民将很快就能参加医用大麻试验,以帮助患者控制其疼痛和其他症状。
Mater医院姑息治疗和治疗支持主任菲利普·古德(Phillip Good)教授表示,姑息治疗患者可能会经历一系列令人痛苦且难以控制的症状,而居住在农村和偏远地区的患者在全科和专科医疗服务方面的选择则较少。
“迄今为止,在昆士兰州的农村和偏远地区,接受医用大麻等新药试验以减轻症状问题的机会有限,”同时也兼任Mater癌症治疗服务主任的古德教授表示,“我们的目标是建立一个昆士兰姑息治疗研究远程试验平台,使所有昆士兰人无论身处何处,都能在姑息治疗期间平等地参加临床试验。”
古德教授表示,“我们正在与澳大利亚远程试验项目和昆士兰地区临床试验协调中心(QRCCC)合作开发这个远程试验平台。参与者将通过远程试验平台进行招募,该模式目前已用于癌症患者的临床试验,但从未用于姑息治疗。这意味着昆士兰各地的患者将能够参与此次以及未来的姑息治疗临床试验。”
古德教授指出,研究表明,早期接受姑息治疗的晚期癌症患者的治疗效果有所改善,特别是生存率、幸福感和症状控制都有所提高。
新型远程试验平台将带来一系列好处,包括:
1.昆士兰州所有姑息治疗患者均享有平等机会接受临床试验,包括早期获得新疗法的机会。
2.患者对医用大麻在姑息治疗中的作用提供了宝贵的见解。通过远程试验获得的知识将为患者和护理人员提供有关医用大麻的教育方式提供参考,从而促进患者和患者家属更好地选择临终关怀方案。
3.满足临床医生对指导医用大麻处方证据的需求。
4.改善姑息治疗患者获得症状控制药物的机会,以及改变临床护理和卫生政策的可能性。
古德教授表示,Mater机构自2018年以来一直在致力于癌症晚期姑息治疗患者的医用大麻研究,目前领导着一项由医学研究未来基金和国家卫生与医学研究委员会共同资助的国家合作研究项目。
现在,已经启动了三项随机安慰剂对照试验(RCT),使用含有不同四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)配方的医用大麻产品。
第一项使用CBD油配方的RCT试验结果发现,该产品是安全的并且患者耐受性良好,但在缓解整体症状困扰方面并不比安慰剂更有效。
古德教授表示,在一种产品能够注册并且以患者可承受的价格获得之前,我们需要对不同的医用大麻配方进行更多、更细致的研究。
第三次RCT试验的招募将通过远程试验平台进行。
古德教授表示:“此前,由于资源限制、缺乏基础设施以及研究产品运输等后勤挑战,招募仅限于布里斯班的患者。远程试验平台将缩小公平性和可及性方面的差距,使所有昆士兰人都能从创新的医疗保健选择和新颖的治疗方法中受益。”