上周，乌克兰医用大麻合法化法律正式生效，该法律离最初通过已经有八个月。
   

 虽然，乌克兰医用大麻合法化取得了积极进展，但让人感到奇怪的是，卫生部目前正在确定的处方疾病清单中竟然未包括创伤后应激障碍（PTSD）。

尽管如此，乌克兰政府仍在制定计划，以确保患有官方疾病清单上未包括的疾病的潜在患者仍然能够获得医用大麻治疗。不过，预计相关的治疗限制会更加严格。

根据乌克兰卫生部的数据，估计该国有600万患者可以从医用大麻中受益，是俄罗斯入侵前200万潜在患者的三倍，这几乎全部是在俄乌战争患有战斗相关创伤后应激障碍的患者。

究竟发生了什么？

尽管乌克兰内阁于2021年允许使用两种医用大麻药物，但乌克兰人实际上仍然无法得到药品以及获得相应的治疗。

8月16日，乌克兰颁布了新的医用大麻法律框架，允许在严格的许可和配额规定下种植、加工和分销医用大麻，重点用于医疗、研究和教育目的。

截止本文发布时，该法案的一些附则或细节仍在议会审议中。

乌克兰大麻咨询集团创始人汉娜·赫卢申科(Hanna Hlushchenko)告诉媒体：“长话短说，实际上该法律已经生效，这是相关法律文件准备的最重要部分。大多数文件都已经准备好了。”

在国内种植方面，乌克兰内阁仍需采取许可证监管要求。

据悉，这些要求与其他国家的情况类似。“政府颁发种植许可证，生产设施必须符合良好生产规范(GMP)和良好储存和分销规范(GSDP)标准”，赫卢申科女士解释说。“这一进程所需的文件已经准备好，正在等待内阁批准。”

然而，由于国内供应预计要到2028年左右才能进入市场，乌克兰当前正在接受希望供应新建立的市场的国际公司的注册。目前，乌克兰已建立了简化的生产注册流程，如果所有文件均按照通用技术文档(CTD)格式的模块三正确准备，则最快只需30天就能获批，这是注册活性药物成分(API)的标准方法。

“基于此，我预计该产品最早可能在10月或11月上市，”赫卢申科女士补充道。希望注册医用大麻产品的公司必须向卫生部国家专家中心(DEC)提交文件。

分销

尽管审批过程很快，但分销仍存在问题。目前还没有专门针对医用大麻的许可证，这意味着已经获得经营麻醉品许可的部分当地药品分销商可能会在市场上占据先机。

赫卢申科女士说：“药店的情况更具挑战性。由于该产品将根据处方药进行开具，因此药店必须要能够生产这些制剂。不幸的是，乌克兰的医用大麻市场尚未开发，大多数药店缺乏生产医用大麻制剂的能力。此外，并非所有药店都有麻醉品的经营许可，因此能够供应医用大麻的药店数量被限制在200家左右。”

乌克兰内阁目前已将医用大麻及相关产品（如树脂和提取物）从管制最严格的类别（表一）移至管制较松的类别（表二），但大麻植物本身仍留在表一中进行列管。

此外，该法律规定，与医用大麻有关的所有活动（包括开具处方）都必须录入电子追踪系统，预计该系统要到2024年10月才能投入运营。

据赫卢申科女士介绍，目前正在开发两种独立的追踪系统。

第一个系统是一个电子平台，旨在追踪医用大麻种植者的活动。该系统将要求种植者输入有关其生产过程的详细信息，包括所用的种子和其他相关生产数据。 

第二个系统重点是确保医用大麻产品的处方以电子方式开具。法律明确规定，禁止开具非电子处方。然而，用来开具这些电子处方的系统尚未完成。据负责该系统的卫生部表示，系统应该在10月前能准备就绪。

同样，乌克兰对工业大麻的监管也已放宽，减少了配额需求以扩大了其商业用途的潜力。

谁可以获得医用大麻？

乌克兰卫生部必须在8月16日之前确定适合使用医用大麻治疗的疾病清单，以及允许使用的医用大麻产品形式。不过，关于患者的关键文件仍在决定中。

医用大麻疾病清单仍在乌克兰议会进行最后批准的阶段，主要针对慢性和神经性疼痛，也包括帕金森症和难治性癫痫等其他疾病。

然而，值得注意的是，乌克兰卫生部此次拒绝将创伤后应激障碍（PTSD）或PTRS（创伤后关系综合症）列入疾病清单。原因是卫生部对该类疾病持“保守立场”，因为卫生部引用的研究表明医用大麻对治疗该类疾病没有特别的效果。

赫卢申科女士表示：“我们努力纳入更多病症，但卫生部采取了保守态度。例如，我们推动纳入失眠和创伤后应激障碍（PTSD）等病症，但这些病症未被纳入。”然而，据赫卢申科女士透露，双方可能已经达成“允许给予一定灵活性”的妥协。 

如下表所示，未指定的“其他疾病”也包括在内。“这意味着，如果患者因未明确列出的疾病而需要医用大麻，他们可以去医疗机构，那里的医生委员会可以对病例进行审查。如果委员会决定患者需要医用大麻治疗，即使该疾病不在原始列表中，他们也可以开出处方。

这份特定名单只有极小的可能性会发生变化，但那些主张将PTSD纳入的人现在正试图在国家部委层面发起一项研究。该计划将聚集PTSD患者，为他们统一提供医用大麻治疗，并监测其效果以收集更多证据。

乌克兰最高拉达国家健康、医疗救助和医疗保险委员会成员奥尔哈·斯特凡尼辛在接受当地媒体《Espreso》采访时表示：“我们正在进行谈判，以便在不久的将来能够改变这一现状。现在，大多数疾病已经列入名单，患者将能够凭借处方获得这些药物。”

在接受Unian的另一次采访时，斯特凡尼辛补充道：“我们呼吁卫生部在该法案通过后继续听取国际社会的意见，并让这些国家也参与进来。这对今天的乌克兰来说极为重要。在如此积极的军事行动之前，我们只有200万人患有肿瘤、癫痫和各种此类疾病，可现在增加了400万人，患者越来越多。虽然这些信息是估计的，但总体来说，我认为这符合乌克兰的现实。”

目前可以使用医用大麻的疾病清单如下：

1.由下列疾病引起的慢性或神经性疼痛（R52.2）*和/或痉挛（R25.2）：

-恶性肿瘤（C00–C97）；

-糖尿病性神经病（E10.4、E11.4、E12.4、E13.4、E14.4）；

-多发性硬化症（G35）；

-三叉神经损伤（G50）；

-面神经损伤（G51）；

-带状疱疹引起的神经痛（G53.0）；

-神经根和神经丛损伤（G54）；

-疾病引起神经根和神经丛受压（G55）；

-上肢单神经病（G56）；

-下肢单神经病（G57）；

-多发性神经病和其他周围神经系统病变（G60-G64）；

-脑瘫和其他麻痹综合症（G80–G83）；

–脊髓损伤（S14.0、S14.1、S14.7、S24.0、S24.1、S24.7、S34.0、S34.1、S34.3、S34.7、T09.3、T91.3）；

–颅内损伤（S06）。

2.肿瘤治疗期间化疗（Z51.1）引起的恶心和呕吐（R11）（C00–C97）

3.帕金森病（G20）

4.混合发声抽动与多种运动抽动（图雷特氏综合症）（F95.2）。

5.难治性（耐药性）癫痫（G40–G41）。

6.导致儿童期癫痫发作的疾病，例如Lennox-Gastaut综合征（G40.4）、Dravet综合征（G40.4）、结节性硬化症（Q85.1）。

7.患有人类免疫缺陷病毒（B20-B24）引起的疾病的患者中与厌食症相关的体重减轻（R63.0）。

8.其他疾病（A00–T98）**。