德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）目前已颁发了首批三张全新的国内医用大麻种植许可证，预计今年该国的大麻种植量将至少翻一番。
  继4月1日德国大麻法案（CanG）通过后，德国对2017年实施的《医用大麻法案》进行了重大修改。

此举取消了对在该国获得大麻种植许可的人员的严格限制，取消了获得种植许可证的招标程序，并且德国联邦大麻管理局很快将放弃销售医用大麻的义务，转而允许大麻公司自己将其出售给当地分销商。

行业著名情报机构Prohibition Partners的高级分析师Alex Khourdaji指出：“预计我们将看到更多的公司在德国获得种植许可，这反过来将推动国内种植市场的竞争，并可能产生新的国际出口竞争对手。虽然目前尚不清楚国内生产商是否能够与廉价进口产品竞争，但患者肯定会从更多国产产品的选择中受益。”

事情回放

上周，媒体报道称，美国大麻巨头Tilray获得了五年来首批在德国种植大麻的许可证之一。

这些经过更新的许可证还颁发给了加拿大的Aurora和德国的Demecan公司，加上Tilray，这三家公司都是最早参与2019年种植有限数量大麻招标的初始赢家。当时的许可证涵盖严格的生产配额，即四年一共10,400公斤，相当于每年2,600公斤。

根据最初的招标，中标公司以每克约2.20欧元的固定平均价格将其产品出售给德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）管辖的大麻机构，然后再以每克5.80欧元的固定价格出售给药店。

2023年第三季度，德国国内生产的医用大麻数量约为650公斤，而药店的销量却达到了4,895公斤，国内供需之间存在七倍的巨大差距，无法满足患者的需求。

由于国内生产受到限制，市场需要进口产品来满足患者的需求。然而，进入德国的医用大麻进口数量（2023年第三季度为8,355公斤）几乎是德国药店实际销售量（4,895公斤）的两倍。

尽管德国医用大麻市场仍然主要由来自其他国家的进口产品主导，但联邦委员会呼吁取消这些限制，“以适当抑制医用大麻进口量的急剧增长，转而支持国内生产质量合格的大麻”。

据悉，德国政府预计将在国内建成100个医用大麻种植设施。

第一证：奥罗拉欧洲公司（Aurora Europe GmbH）

Aurora的欧洲子公司上周宣布，根据新修订的德国《医用大麻法》，公司已获得德国联邦大麻管理局颁发的两项许可证。该许可证使公司能够继续在位于萨克森-安哈尔特州洛伊纳的获得GMP认证的大型种植设施从事国内大麻种植。

根据与德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）签订的初始招标协议，该种植设施自2021年以来每年生产约1000公斤医用大麻。如今，Aurora已获得新许可，表示计划培育“一款已经获批的附加产品，并计划扩大其对快速增长的德国患者群体的服务范围”。

尽管如此，Aurora公司明确表示，虽然目前公司可以“大展宏图”，但还“暂时”不打算增加位于洛伊纳的3600平米种植工厂的产量。

相反，该公司计划在逐步扩大生产之前测试新产品。Aurora还获得了一项新的专用研发许可证，允许在同一设施内试验最多七种额外的新大麻品种。

上个月，Aurora表示，截至2024年3月31日，其年度医用大麻收入增长了20%，达到4560万加元，这主要归因于欧洲销售额的持续增长，表明公司可能会在该地区进一步扩张。然而，此举发生在该公司出售其丹麦业务一年后，目的是将生产转移到加拿大以降低成本，但Aurora指出这“并不如实反映其欧洲业务”。  

上个月，Aurora首席执行官米格尔·马丁(Miguel Martin)强调，国际扩张才是公司未来增长的关键。

第二证：德国大麻企业德美肯（Demecan）

与此同时，德国Demecan公司宣布也获得了政府颁发的扩大种植许可证。

随着对菌株栽培的严格限制大大放宽，Demecan公司表示计划为德国市场“培育几种不同的菌株类型”。该公司补充说，凭借新的种植许可证，公司现在可以“将生产能力提高一倍，并将充分利用现有的生产能力”，实现约两吨医用大麻的年产量。

负责种植的医生兼总经理Adrian Fischer博士指出：“这项批准对Demecan公司和整个行业来说是一个巨大的进步。我们很自豪能成为第一家迈出这一大步的德国公司，并期待着很快推出我们的优质大麻品种。我们的目标是进一步提高产量，从而确保供应的安全性，因为目前在患者护理方面存在许多瓶颈。”

在发布这一公告的同时，Demecan公司表示，由于医用大麻需求的急剧增加，“自4月份以来公司销售额保持强劲增长”。

第三证：蒂尔雷（Tilray）

此外，Tilray于2021年收购的欧洲子公司Aphria RX GmbH证实，该公司也获得了政府颁发的新的国内种植许可证。据悉，Aphria RX的初始许可证已经是最全面的，允许其可以种植由BfArM批准的所有三种医用大麻品种。

现在，随着新许可证的到手，Aphria RX将能够培育共计31种获批菌株，预计产量将提高5倍。

Tilray首席战略官兼国际主管Denise Faltischek表示：“我们很高兴能获得这项许可，因为它将让我们收获更多在德国种植的最高质量的医用大麻，并使我们能够扩大可供患者选择的治疗范围。我们感谢德国政府对Tilray公司的信任，我们为我们团队在医用大麻种植和患者护理方面所做出的开创性工作感到自豪。”

由此看来，这三个证，犹如三个强大的引擎，将助推德国的医用大麻行业实现更快速、更规范的发展，为欧洲和其他正在大麻合法化路上艰难前行的国家和地区带来希望，并为其树立一个良好实践的范例。