利好！英国FSA对CBD食品工艺首次发布积极安全评估

近日，英国食品标准局 (FSA) 已针对 CBD（大麻二酚）产品发布了两项“积极安全评估”，作为其长达数年的CBD新型食品授权流程的一部分，这被认为是英国CBD食品推进进程的重要一步。

英国Chanelle McCoy的子公司 Pureis 于2024年4月29日成为英国第一家获得合成CBD申请积极风险评估的公司。Cannaray企业同样也因其独立的 CBD 应用程序获得了有史以来的第一个积极的风险评估，这意味着两者现在都可以进入下一阶段的授权，即风险管理。

业内人士和行业本身都纷纷称赞这一突破是英国广泛发展的CBD行业的“里程碑”，并也对这一利好消息表示欢迎。它代表着英国 CBD 新型食品一年多以来首次取得有意义的进展，也预示着 FSA 最终可能在大量积压的申请方面取得突破，这些来自行业的申请多年来一直处于停滞状态。

英国大麻行业委员会联合主席兼CBD/Hemp APPG 秘书处负责人Jamie Bartley和CIC CBD工作组主席 Damien Bove 表示：“大麻行业委员会欢迎英国食品标准局开始对 CBD 产品进行授权，这一授权长期以来一直存在延迟，这导致CBD行业一段时间以来一直处于不稳定状态，既损害了其经济前景，又阻碍了市场的公平竞争环境。我们希望这些批准能够推进授权过程发生重大变化，使得CBD产品在不久的将来获得安全批准。”

事件经过

英国食品标准局FSA和苏格兰食品标准局FSS是在咨询机构的支持下得出结论的。

CBD新型食品和加工委员会 (ACNFP) 认为，这两项申请“提供了足够的信息，能够确保CBD新型食品在拟议的使用条件下是安全的”。FSA 报告称：“预计的CBD摄入量以及在食品和食品补充剂中的拟议用途不被认为在营养方面存在不利。”

英国食品标准局监管产品风险评估主管 Chris Rundle 表示：“FSA 和 FSS 已经发布了两种 CBD 新型食品应用的安全评估结果，其中CBD含量为 98%。评估得出的结论是，如果按照我们的消费者建议（每天最多 10 毫克 CBD）摄入，则这些 CBD 新型食品是安全的。

目前，这些申请现在将进入授权流程的下一阶段。FSA 和FSS 是首家完成并发布 CBD 作为新型食品安全评估的监管机构。这些申请程序的进展凸显了申请人提供支持评估和授权过程的高质量数据的重要性。”

Chanelle McCoy Health公司首席执行官Chanelle McCoy 表示，该品牌已经花了近十年的时间才达到这一目标，并表示该品牌现正在准备扩大其产品组合。这是一项巨大的成就，将彻底改变 CBD 行业的游戏规则。

Cannaray公司董事总经理Howard Radcliffe则在社交媒体上的一份声明中表示：“我们很自豪能够站在英国 CBD 行业推动创新和建立最佳实践的最前沿。”

英国大麻贸易协会 (CTA) 表示，“很高兴看到 FSA 终于清理了自 2024 年 2 月以来一直在 ACNFP 议程上的历史档案。我们显然认为这是一个好消息，修订后的 CBD 和其他的新食品工艺将于 6 月生效。”然而，该行业贸易机构指出，在阅读了 Cannaray 申请的完整报告后，“该建议不支持下限”。

CTA认为这仅适用于作为食品成分的分离和合成 式CBD，修订后的新型食品工艺将于 6 月生效，散装成分只要符合每日最多摄入量50 微克大麻酚和10毫克 CBD 标准。但是，随着更多数据的出现，这也可能会发生变化。

CBD每日最多摄入量 (ADI) 为10 毫克

去年10月，英国FSA就发布了关于CBD 每日推荐剂量为70 毫克的消费者指南，令人感到震惊。后根据新的“科学证据”（据了解是从行业本身提交的毒理学研究中所得），FSA 将建议的每日最多摄入量从70 毫克降至仅10 毫克。

这意味着许多现有的CBD单剂量产品（例如 CBD 饮料、胶囊和软糖等）中的CBD含量将超过新限值。

行业利益相关者很快对此举表示担忧，称其为“铁腕”。目前两个成功的应用程序都遵守了此限制，引发了有关跨越此阈值的应用产品的讨论。

几天后，在对10月24日发布的ACMD报告的回应中，英国犯罪和警务部长Chris Philp MP表示，政府打算接受每单位可含50微克THC和其他受控大麻素的建议限制。消费单位或“单份”被定义为一次消费CBD产品的常规数量，但业内代表则表示需要进一步澄清 该CBD常规数量的具体标准。

CBD新型食品工艺

英国FSA于 2022 年 6 月发布了经过验证的 CBD 应用产品程序的“公开列表”，并在随后的几个月内继续验证合规的应用程序。该份文件详细提供了所有符合 FSA 既严格而又昂贵的官方授权要求的 CBD 产品应用。

那些成功列入公开清单的公司可以在接受多阶段安全评估过程的同时继续在市场上销售，但在授权过程完成之前，无法将其它任何新产品推向市场。

由于该行业陷入困境，英国金融服务管理局缺乏明确性、一再拖延和改变目标，导致该行业在财务上挣扎求存，感到相当沮丧。

现在的CBD产品已经通过了风险评估流程，将进入风险管理阶段。因此，申请现已推进的消息具有额外的分量，尽管目前尚不清楚英国FSA是否会实现在今年夏天授予首次官方授权的目标。

根据 FSA 的说法，这将考虑“其使用中的其他合法因素，例如标签因素等，并在向各位部长就是否授权提出建议之前进行公众咨询。一旦部长批准后，授权将写入立法并作为法定文书，并在授权生效前接受部长的审查。”

然而，随着英国食品安全局FSA提议彻底改革CBD新型食品流程，这一最后阶段可能很快就会得到简化，以解决该行业目前的困境，并使监管能够跟上行业发展的步伐。